招标项目编号:XM202208310007

项目实施地点:上海

招标方:上海复宏汉霖生物技术股份有限公司

项目情况:由于Aton作为CDMO其对于文件管理有IP保护的要求，文件保护策略和分配策略和Henlius目前D2系统的设计存在较大区别。且为了确保Aton作为CDMO其数据和Henlius有较好的隔离，因此Henlius D2系统并未对于Aton进行开放，需要进行额外的购买整套系统。

标段名称:安腾公司文档管理系统（D2）软件及实施招标

标段编号:XM202208310007-01

报名截止时间:2022-09-27

供应商资格条件及报名所需资料:1.D2原厂授权的代理 2.有丰富生物制药,或者CDMO公司DMS实施经验 3.有opentext授权认证的工程师（注明人数，需要时本公司自有）

公告信息:本次项目的总体构成：n1）t文档管理系统中按Aton质量文件/记录生命周期管理和IP保护需求进行开发设计n2）t软件的安装调试n3）t系统的验证实施n4）t系统专业的培训n5）t技术支持服务nn4.t项目需求n4.1.t技术需求n4.1.1.t工作范围n1）t软件供应商：提供D2系统的授权及配制安装解决方案。n2）t实施服务商：提供D2系统设计、安装、验证、技术支持。（原厂团队）n4.1.2.t规格、技术指标（尽量量化）n针对确定的工作范围， 对于采购所需物品/服务明确的规格、技术指标或应达到的质量标准。nnURS1.1 文件分类、版本需求nn编号t需求t期望值nURS1.1.1t文件生命周期的管理，包括：文件的起草、修订、审核、批准、生效、文件评审、纸质文件发放回收、失效、作废。t必需nURS1.1.2t对不同的文件分类不同的权限设定t必需nURS1.1.3t按部门、按职位、按用户组授权t必需nURS1.1.4t系统应支持多语言的设定，并且可以自行选择。t必需nURS1.1.5t对于体系文件，主文件和其相关记录类文件作为独立文件进行管理，即主文件和其相关记录类文件可以独立升版，而不相互影响t必需nURS1.1.6t对于体系文件，当增加或者减少附件时，主文件必须升版。附件应随主文件同时升版生效，附件文件评审应自动从属于主文件。t必需nURS1.1.7t具有串行和并行等多重审批流程，并能批量预设置，通过设置，或者限制作者变更预设的审批流程t必需nURS1.1.8t对体系文件的在线阅读及编写制定，能够通过自定义的模板，自动产生在线阅读及打印时的文件封面页、签名页、变更历史页t必需nURS1.1.9t系统必须支持多种常见办公室应用类型，包括但不限于微软办公室软件、Visio、Microsoft Project、Adobe、及其他 Windows 可访问的文件类型。t必需nURS1.1.10t系统支持可上传的附件类型为 pdf、doc/docx、xls/xlsx、txt、图片、rtf 、dwg 等格式t必需nURS1.1.11t不同文件类型有不同的编号规则，文件编号必须唯一t必需nURS1.1.12t自动编号，编号规则可以设置，应采取安腾瑞霖原有的编号规则t必需nURS1.1.13t起草新文件（请参考文件起草）时，文件编号可以自动产生t必需nURS1.1.14t系统应支持n

保证金收费单位:上海复宏汉霖生物技术股份有限公司

保证金金额（元）:0

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